---

Ниже приведён полностью переписанный текст Главы 1 вашего диплома с правильно проставленными ссылками на источники из вашего списка (1–21).

Вы можете просто скопировать этот текст и заменить им соответствующий раздел в файле диплом Журавлев (5).docx.

---

ГЛАВА 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА

1.1 Определение качества. Основные принципы и функции менеджмента качества, современные стандарты

Качество как философская и экономическая категория прошло длительный путь развития. В современном понимании качество не ограничивается простым соответствием продукции техническим условиям, а рассматривается как комплексная характеристика, отражающая способность объекта удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.

Исторически подходы к определению качества менялись в зависимости от уровня развития производительных сил и производственных отношений. Можно выделить несколько этапов эволюции понятия «качество»:

Первый этап (до индустриальный) — качество отождествлялось с мастерством изготовителя, продукция оценивалась по субъективным критериям, передача знаний о качестве осуществлялась через систему ученичества.

Второй этап (индустриальный) — с развитием массового производства возникла необходимость в стандартизации и унификации. Качество стало пониматься как соответствие стандартам, чертежам, техническим условиям.

Третий этап (постиндустриальный) — качество начинает рассматриваться с позиций потребителя. Возникает понятие «удовлетворенность потребителя», качество трактуется как степень удовлетворения потребностей.

Четвертый этап (современный) — качество понимается как стратегическая категория, интегрирующая технические, экономические, социальные и экологические аспекты. Акцент смещается с контроля готовой продукции на управление процессами и системами.

В учебном пособии С.А. Кучерявенко и И.В. Чистниковой «Управление качеством» обосновывается, что качество как экономическая категория прошло эволюцию от простого понятия «свойство» к сложной системе, включающей технические, эксплуатационные, экономические и социальные параметры, что отражает современные представления о всеобщем управлении качеством [7, с. 12-15].

Важно отметить, что эволюция подходов к управлению качеством также характеризуется сменой приоритетов в методах обеспечения качества. Исторически сложилось так, что первым этапом стала отбраковка — когда отбракованная продукция просто изолировалась от годной, но причины дефектов не анализировались. Следующий шаг — статистический контроль качества — позволил управлять процессами, а не только результатом, используя контрольные карты и выборочные методы. На смену ему пришел тотальный контроль качества, охватывающий все стадии производства, от разработки до отгрузки [1].

Наконец, высшей формой организации работ стало всеобщее управление качеством (TQM). В рамках этой философии управление качеством перестало быть обязанностью только отдела технического контроля. Качество становится общей заботой всего персонала — от рабочего до директора. В этой парадигме особое внимание уделяется не проверке готовой продукции, а предотвращению дефектов путем воздействия на «человеческий фактор», состояние оборудования и поступающее сырье. Такой подход требует системного видения: управление качеством охватывает все этапы жизненного цикла продукции, включая маркетинг, закупки, производство, сбыт и сервисное обслуживание [1].

Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015, качество определяется как «степень соответствия совокупности присущих характеристик объекта требованиям» [11]. Данное определение акцентирует внимание на том, что качество не является абсолютной характеристикой, а оценивается относительно установленных требований. В стандарте подчеркивается, что термин «качество» может применяться с такими прилагательными, как «плохое», «хорошее» или «отличное», что указывает на его относительную природу [11].

ГОСТ ISO 9000-2011 также устанавливает основные положения систем менеджмента качества и определяет, что термин «качество» может использоваться с указанными прилагательными [12]. В этом стандарте подробно раскрываются восемь принципов менеджмента качества, включая системный подход к менеджменту [12].

В учебнике В.П. Мельникова, В.П. Смоленцева и А.Г. Схиртладзе «Управление качеством для технических направлений» качество рассматривается в контексте системного подхода к обеспечению качества в жизненном цикле продукции [3]. Авторы подчеркивают, что качество технологического процесса является основополагающим элементом, определяющим конечное качество продукции, и освещают вопросы управления технологическим и метрологическим обеспечением производства и эксплуатации изделий [3].

Международный стандарт ISO 9000:2015 (аутентичный ГОСТ Р ИСО 9000-2015) вводит ряд ключевых понятий, связанных с качеством:

· объект — всё, что может быть индивидуально описано и рассмотрено (продукция, услуга, процесс, система);
· характеристика — отличительное свойство объекта;
· требование — потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным;
· степень соответствия — мера выполнения требований.

Важно отметить, что современное понимание качества включает не только соответствие техническим параметрам, но и такие аспекты, как безопасность, экологичность, экономичность, эстетичность, эргономичность. Качество становится интегральной характеристикой, учитывающей интересы всех заинтересованных сторон: потребителей, производителей, общества, государства.

А.В. Гавриленко в учебном пособии «Квалиметрия и управление качеством» рассматривает эволюцию подходов к качеству через призму развития квалиметрии — науки о способах измерения и количественной оценки качества [4]. Автор подчеркивает, что переход от субъективных оценок качества к объективным, измеримым показателям стал возможен благодаря развитию статистических методов, метрологии и стандартизации [4].

Сущность управления качеством технологического процесса

Управление качеством технологического процесса представляет собой систематическую деятельность, направленную на обеспечение стабильности производственного процесса и достижение требуемого уровня качества продукции при минимальных затратах.

Концепция Трилогии Джурана, описанная в материалах SG Systems Global, определяет управление качеством как три взаимосвязанных управленческих процесса [10]:

· планирование качества — проектирование продуктов и процессов, отвечающих потребностям клиентов;
· контроль качества — поддержание производительности на целевом уровне посредством мониторинга и корректирующих действий;
· улучшение качества — систематическое повышение производительности до новых уровней.

Данная концепция рассматривает качество не как постфактумную проверку, а как межфункциональную дисциплину, охватывающую разработку продукции, производственные операции, цепочку поставок и обслуживание [10].

В диссертационном исследовании А.В. Богданова «Разработка метода итерационной оценки ключевых параметров управления качеством технологического процесса» отмечается, что в современных системах менеджмента качества является обязательным применение ряда взаимосвязанных принципов, таких как постоянное улучшение, принятие решений на основе фактов и процессный подход, который должен обеспечить непрерывность управления и направлен на достижение запланированных результатов [8].

А.В. Гавриленко рассматривает управление качеством как механизм, включающий [4]:

· субъект управления (управляющую систему) — органы и лица, осуществляющие управленческие воздействия;
· объект управления (технологический процесс) — то, на что направлены управляющие воздействия;
· обратную связь — каналы передачи информации о состоянии объекта, позволяющие оценивать эффективность управляющих воздействий.

Особое внимание автор уделяет рассмотрению модели всеобщего управления качеством (TQM — Total Quality Management) и механизма управления качеством на предприятии [4]. TQM представляет собой философию управления, основанную на вовлечении всех сотрудников в процесс улучшения качества, ориентации на потребителя, принятии решений на основе фактов и непрерывном совершенствовании.

В.П. Мельников с соавторами подчеркивают, что управление качеством технологического процесса невозможно рассматривать в отрыве от всей производственной системы [3]. Качество процесса зависит от множества факторов:

· качества исходных материалов и комплектующих;
· состояния оборудования и оснастки;
· квалификации персонала;
· соблюдения технологической дисциплины;
· методов контроля и измерений;
· организации производственной среды;
· мотивации работников;
· информационного обеспечения.

Управление качеством технологического процесса включает следующие основные функции:

1. Прогнозирование и планирование — определение перспективных требований к качеству, разработка программ качества, планирование показателей.
2. Организация — создание организационной структуры, распределение ответственности, обеспечение ресурсами, разработка документации.
3. Координация и регулирование — обеспечение согласованной работы всех элементов системы, устранение отклонений, поддержание параметров в заданных пределах.
4. Контроль и учет — получение информации о состоянии процесса и продукции, регистрация данных, выявление несоответствий.
5. Анализ и оценка — изучение полученной информации, выявление причин отклонений, оценка эффективности функционирования системы.
6. Принятие решений и реализация воздействий — выбор оптимальных управленческих решений, осуществление корректирующих и предупреждающих действий.

Качество как объект управления

С позиций системного подхода качество технологического процесса выступает как сложный объект управления, характеризующийся множеством взаимосвязанных параметров.

ГОСТ Р ИСО 9000-2015 определяет систему менеджмента качества как «совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для разработки политики и целей в области качества и достижения этих целей» [11]. Стандарт устанавливает основные понятия и принципы менеджмента качества, а также термины и определения, применяемые во всех стандартах в области менеджмента качества [11].

Система менеджмента качества (СМК) представляет собой организационную структуру, включающую [11; 12]:

· организационную структуру (распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений);
· процессы (совокупность взаимосвязанных видов деятельности);
· ресурсы (персонал, инфраструктура, производственная среда);
· документацию (политику, цели, руководства, процедуры, записи);
· механизмы оценки (внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, самооценка).

В ГОСТ ISO 9000-2011 подчеркивается, что для успешного функционирования организация должна определять и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных и взаимодействующих процессов. Часто выход одного процесса является непосредственным входом следующего [12].

Качество как объект управления характеризуется следующими особенностями:

Многоаспектность — качество проявляется в различных аспектах: техническом (соответствие техническим требованиям), экономическом (соотношение цены и качества), социальном (удовлетворение потребностей общества), экологическом (безопасность для окружающей среды), эргономическом (удобство использования).

Иерархичность — качество может рассматриваться на различных уровнях: качество отдельной операции, качество технологического процесса в целом, качество продукции, качество работы подразделения, качество деятельности предприятия.

Динамичность — требования к качеству меняются во времени под влиянием научно-технического прогресса, изменения потребностей, появления новых материалов и технологий.

Измеримость — качество может быть измерено и оценено с помощью различных показателей: единичных (отдельные свойства), комплексных (совокупность свойств), интегральных (отношение полезного эффекта к затратам).

Управляемость — на качество можно воздействовать путем изменения параметров процесса, условий производства, квалификации персонала и других факторов.

В диссертационном исследовании С.И. Сормова «Автоматизированная система управления качеством процесса обработки деталей в условиях неопределенности» рассматриваются особенности управления качеством в условиях неопределенности, когда информация о процессе является неполной или неточной [9]. Автор предлагает методы автоматизации управления качеством, позволяющие принимать решения в условиях неопределенности [9].

В.П. Мельников с соавторами в своем учебнике освещают вопросы управления технологическим и метрологическим обеспечением производства и эксплуатации изделий, диагностики машин, технических средств и устройств [3]. Авторы подчеркивают важность метрологического обеспечения как основы получения достоверной информации о качестве процесса и продукции [3].

Система ХАССП (НАССР) как основа управления безопасностью пищевого производства

Система HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) — это обязательный инструмент для управления безопасностью пищевых продуктов на производстве. Она основывается на анализе рисков и идентификации критических контрольных точек (ККТ), где потенциальные опасности могут возникнуть и где должен быть установлен строгий контроль. Внедрение HACCP позволяет минимизировать риски и гарантировать безопасность продукции на всех этапах.

· Анализ опасностей: первым шагом внедрения системы HACCP является анализ всех возможных опасностей, которые могут возникнуть на каждом этапе производства. Эти опасности могут быть физическими (например, инородные тела), химическими (пестициды, остатки моющих средств) и биологическими (бактерии, вирусы, грибки). Анализ этих рисков позволяет оценить, где они могут возникнуть, и разработать меры по их предотвращению. Это важный шаг, который требует участия экспертов по безопасности пищевых продуктов, а также постоянного обновления данных в зависимости от изменений в производственном процессе.
· Определение критических контрольных точек (ККТ): после анализа опасностей необходимо выявить ККТ — это те этапы производственного процесса, на которых существуют самые высокие риски. Например, одной из таких точек может быть термическая обработка продуктов, где крайне важно поддерживать точную температуру для уничтожения патогенных микроорганизмов. Важно, чтобы каждая контрольная точка была определена и задокументирована с чёткими инструкциями по мониторингу и контролю параметров.
· Мониторинг и документация ККТ: на всех ККТ необходимо установить строгую систему мониторинга. Это может включать автоматизированные системы контроля температуры, времени обработки и других критических параметров. Например, если речь идёт о замораживании продукции, температура в морозильных камерах должна контролироваться в реальном времени. Все параметры, фиксируемые в процессе мониторинга, должны быть задокументированы для анализа и подтверждения соответствия стандартам. Эти записи необходимы как для внутренних аудитов, так и для внешних проверок и сертификаций.
· Корректирующие действия: в случае обнаружения несоответствий на ККТ необходимо немедленно принимать меры. Это может быть остановка производственного процесса, корректировка параметров или изъятие партии продукции. Важно, чтобы персонал был обучен тому, как действовать при отклонениях от норм на ККТ, и умел быстро и эффективно устранять выявленные проблемы.

Современным развитием принципов ХАССП является стандарт ISO 22000:2019, который интегрирует анализ рисков в общую систему менеджмента организации [16, с. 20-25].

Современные стандарты (ISO 9000)

Международные стандарты ИСО серии 9000 базируются на фундаментальных принципах менеджмента качества, которые представляют собой обобщение мирового опыта в области управления качеством.

Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015, выделяются семь принципов менеджмента качества [11]:

1. Ориентация на потребителей. Организации зависят от своих потребителей, поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти ожидания. Данный принцип предполагает:
   · изучение потребностей и ожиданий потребителей;
   · обеспечение сбалансированного подхода к удовлетворению потребителей и других заинтересованных сторон;
   · доведение этих потребностей до всех сотрудников организации;
   · измерение удовлетворенности потребителей и принятие мер по ее повышению.
2. Лидерство. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации, создают внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в достижение целей. Реализация принципа включает:
   · определение миссии, видения, стратегии и политики;
   · создание и поддержание общих ценностей, справедливости и этических моделей поведения;
   · установление доверительных отношений;
   · предоставление работникам необходимых ресурсов и полномочий.
3. Взаимодействие работников. Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность использовать их способности с выгодой для организации. Принцип предполагает:
   · принятие работниками ответственности за решение проблем;
   · активный поиск возможностей для улучшения;
   · свободный обмен знаниями и опытом;
   · добровольное участие в проектах по улучшению.
4. Процессный подход. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Реализация включает:
   · определение процессов для достижения целей;
   · установление ответственности за процессы;
   · анализ возможностей процессов;
   · фокусирование на факторах, улучшающих ключевые характеристики процессов.
5. Улучшение. Успешные организации постоянно нацелены на улучшение своей деятельности. Данный принцип предполагает:
   · определение и реализацию проектов по улучшению;
   · предоставление работникам возможности участвовать в улучшениях;
   · использование методов непрерывного совершенствования;
   · признание и подтверждение улучшений.
6. Принятие решений, основанное на свидетельствах. Эффективные решения основываются на анализе данных и информации. Реализация включает:
   · обеспечение достоверности и точности данных;
   · предоставление данных тем, кто в них нуждается;
   · анализ данных с использованием статистических методов;
   · принятие решений на основе баланса результатов анализа и практического опыта.
7. Менеджмент взаимоотношений. Организация должна управлять своими взаимоотношениями с заинтересованными сторонами для устойчивого успеха. Принцип предполагает:
   · определение поставщиков и других партнеров;
   · установление отношений, балансирующих краткосрочные и долгосрочные цели;
   · обмен информацией и планами с партнерами;
   · совместную деятельность по улучшению.

В ГОСТ ISO 9000-2011 приводится описание восьми принципов менеджмента качества, включая системный подход к менеджменту как отдельный принцип [12]. В этом стандарте подчеркивается, что выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют повышению результативности и эффективности организации при достижении ее целей [12].

Процессный подход и его реализация

Процессный подход является ключевым принципом современных систем менеджмента качества. Сущность процессного подхода заключается в том, что деятельность организации рассматривается как сеть взаимосвязанных и взаимодействующих процессов, каждый из которых преобразует входы в выходы, используя определенные ресурсы и управляющие воздействия.

ГОСТ ISO 9000-2011 определяет, что любая деятельность, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс [12]. Для того чтобы результативно функционировать, организация должна определять и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных и взаимодействующих процессов.

Основные характеристики процесса включают [11; 12]:

· входы (материалы, информация, энергия, персонал) — то, что преобразуется в процессе;
· выходы (продукция, услуги, информация) — результат процесса;
· ресурсы (оборудование, персонал, среда, инфраструктура) — то, что обеспечивает выполнение процесса;
· управляющие воздействия (методы, инструкции, стандарты, планы) — то, как процесс должен выполняться;
· владельца процесса — лицо, ответственное за результаты процесса и наделенное необходимыми полномочиями;
· показатели результативности и эффективности — критерии оценки выполнения процесса.

В учебнике В.П. Мельникова с соавторами рассматриваются вопросы системного подхода к обеспечению качества в жизненном цикле продукции, нормативно-правовое и технологическое обеспечение процессов управления качеством [3]. Авторы освещают вопросы управления технологическим и метрологическим обеспечением производства и эксплуатации изделий, диагностики машин, технических средств и устройств [3].

Для реализации процессного подхода необходимо:

1. Идентифицировать процессы — определить все процессы, необходимые для системы менеджмента качества, их последовательность и взаимодействие.
2. Определить критерии и методы — установить критерии для оценки результативности процессов и методы их измерения.
3. Обеспечить ресурсы — определить необходимые ресурсы для выполнения процессов и их мониторинга.
4. Осуществлять мониторинг — отслеживать, измерять и анализировать процессы.
5. Принимать меры — осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов.

Стандарты ISO серии 9000: структура и назначение

Семейство стандартов ISO 9000 представляет собой систему документов, регламентирующих требования к системам менеджмента качества.

ГОСТ ISO 9000-2011 описывает структуру семейства стандартов ISO 9000 следующим образом [12]:

ISO 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» — описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества. Этот стандарт может использоваться организацией для формулирования целей в области качества, для внутреннего пользования и как введение в систему менеджмента качества.

ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» — устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным обязательным требованиям. Этот стандарт предназначен для целей сертификации.

ISO 9004 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации» — содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества, направленные на улучшение деятельности организации в целом.

ISO 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» — содержит методические указания по проведению аудита систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Для достижения устойчивого успеха организации рекомендуется применять стандарт ISO 9004:2018, который содержит инструменты самооценки и ориентирован на удовлетворение всех заинтересованных сторон [14, с. 4-7].

ГОСТ Р ИСО 9000-2015 актуализирует эти положения и вводит обновленную терминологию [11]. Стандарт разработан ОАО «ВНИИС», Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр» и другими организациями, утвержден Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии [11].

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг [13]. Ключевыми аспектами стандарта являются:

· лидерство (ответственность руководства);
· документированная информация;
· жизненный цикл продукции и услуг;
· знания организации;
· действия в отношении рисков и возможностей;
· риск-ориентированное мышление.

Функции менеджмента качества

В теории управления качеством выделяются основные функции, реализуемые в рамках системы менеджмента.

Концепция Трилогии Джурана, описываемая в материалах SG Systems Global, выделяет три основные функции управления качеством [10]:

Планирование качества — определение клиентов, потребностей и эффективных процессов. Джуран исходит из того, что большинство проблем с качеством возникают в процессе планирования. Планирование позволяет определить клиентов, преобразовать их потребности в требования к продуктам и процессам и определить характеристики, допуски и элементы управления, которые способны удовлетворять эти потребности в условиях реальных изменений [10].

Этапы планирования качества включают:

· определение клиентов (внутренних и внешних);
· определение потребностей клиентов;
· разработку характеристик продукции, отвечающих потребностям;
· разработку процессов, способных производить продукцию с требуемыми характеристиками;
· передачу планов в производство.

Контроль качества — отслеживание вариаций и удержание достигнутого. В то время как планирование стремится к потенциалу, контроль сохраняет потенциал в условиях ежедневных изменений [10].

Контур управления качеством включает:

· оценку фактической производительности процесса;
· сравнение фактических показателей с целями;
· действие при расхождении показателей.

Улучшение качества — прорывные проекты, повышающие потенциал. Джуран разделяет спорадические всплески (расстройства, вызванные особыми причинами, которые решаются путем контроля) от хронических потерь — структурных потерь, заложенных в статус-кво [10].

Процесс улучшения качества включает:

· определение проектов по улучшению;
· создание проектных команд;
· диагностику причин (анализ);
· поиск решений;
· внедрение решений в условиях производства;
· удержание достигнутых улучшений.

В материалах SG Systems Global отмечается, что в регулируемых отраслях улучшения фиксируются как CAPA (корректирующие и предупреждающие действия) или уставы проектов, связываются с управлением изменениями, а затем институционализируются через пересмотр документов и обучение для удержания улучшений [10].

А.В. Гавриленко в своем учебном пособии также рассматривает функции управления качеством, включая планирование, организацию, мотивацию, контроль, обеспечение и улучшение качества [4].

Управление качеством на этапе входного контроля: работа с поставщиками и сырьем

Качество сырья является краеугольным камнем любого пищевого производства, так как от этого напрямую зависит качество конечной продукции. Необходимо внедрить систему строгого контроля за всеми поступающими ингредиентами, чтобы обеспечить их соответствие стандартам безопасности и качества.

· Проверка и выбор поставщиков: одним из важнейших аспектов управления сырьём является выбор надёжных поставщиков. Поставщики должны соответствовать высоким стандартам и предоставлять продукцию, соответствующую всем требованиям безопасности и качества. Для этого важно проверять их производственные мощности, иметь доступ к сертификатам качества (например, ISO 22000, HACCP) и анализировать репутацию на рынке. Сотрудничество с поставщиками должно строиться на доверии, но каждая партия сырья должна проверяться независимо от статуса поставщика.
· Проверка сырья при поступлении: сырьё должно подвергаться тщательному контролю на этапе приёмки. Проверяются такие параметры, как свежесть, температура, наличие посторонних запахов и цвета. В зависимости от вида сырья могут использоваться специальные методы тестирования, такие как микробиологический и химический анализ. Для сырья с коротким сроком годности или склонного к быстрой порче (например, мясо, рыба) эти проверки особенно важны. Если сырьё не соответствует установленным стандартам, его необходимо немедленно отклонить, чтобы предотвратить риск контаминации всей производственной линии.
· Системы прослеживаемости сырья: важнейшей частью контроля сырья является его полная прослеживаемость. Каждая партия сырья должна быть зарегистрирована и иметь уникальные идентификационные номера, чтобы в случае выявления проблем в готовой продукции можно было оперативно определить источник проблемы. Это позволяет быстро и точно отследить, от какого поставщика поступило сырьё, какие партии продукции были произведены на его основе и, при необходимости, провести отзыв продукции с рынка. Прослеживаемость также важна для соблюдения требований государственных органов по пищевой безопасности.
· Лабораторные анализы и тестирование: помимо визуального осмотра и температурного контроля, каждая партия сырья должна проходить лабораторные тесты на наличие микробиологического, химического и физического загрязнения. Лабораторные исследования позволяют выявить наличие бактерий, таких как сальмонелла или кишечная палочка, следы пестицидов, тяжёлых металлов или посторонние включения. Результаты тестов должны фиксироваться, а партии сырья, не прошедшие проверку, изыматься и отправляться обратно поставщику.

---

1.2 Методы и инструменты контроля качества, этапы управления качеством

Классификация методов контроля качества

Контроль качества представляет собой процедуру оценивания соответствия продукции или процесса установленным требованиям. В зависимости от различных признаков выделяют различные виды контроля.

В диссертационном исследовании А.В. Богданова отмечается, что использование классических статистических методов обычно сводится к применению корреляционно-регрессионного анализа, служащего для оценки взаимосвязей, и контрольных карт для подтверждения стабильности технологического процесса [8]. Случайная изменчивость данных считается экстремальным случаем и требует применения корректирующих действий к технологическому процессу [8].

По стадиям производственного процесса выделяют [3]:

Входной контроль — контроль сырья, материалов, комплектующих, поступающих от поставщиков. Цель — предотвращение запуска в производство некачественных материалов. Методы включают визуальный осмотр, измерительный контроль, лабораторные испытания, документальный контроль.

Операционный контроль — контроль в процессе изготовления продукции или на отдельных операциях технологического процесса. Цель — своевременное выявление дефектов, регулирование процесса, предупреждение брака. Осуществляется рабочими, мастерами, контролерами.

Приемочный контроль — контроль готовой продукции, по результатам которого принимается решение о ее пригодности к поставке или использованию. Может быть сплошным или выборочным.

Инспекционный контроль — контроль уже принятой продукции, из которого изъяты ранее выявленные дефекты. Проводится специально назначенными лицами для проверки качества работы ОТК.

По полноте охвата различают:

Сплошной контроль — контроль каждой единицы продукции. Применяется при особо ответственных требованиях к качеству, в условиях нестабильного технологического процесса, при малом объеме партии.

Выборочный контроль — контроль части продукции, по результатам которого судят о качестве всей партии. Применяется при стабильном технологическом процессе, большом объеме продукции, разрушающих методах контроля.

По влиянию на объект различают:

Разрушающий контроль — контроль, при котором образец продукции подвергается разрушению (испытания на прочность, химический анализ, определение механических свойств).

Неразрушающий контроль — контроль, не нарушающий пригодность продукции к использованию (ультразвуковой, магнитный, радиационный, визуальный).

По средствам проведения выделяют:

Измерительный контроль — с применением средств измерений (штангенциркули, микрометры, калибры, оптические приборы).

Органолептический контроль — с использованием органов чувств человека (визуальный, слуховой, тактильный).

Регистрационный контроль — на основе наблюдения и подсчета определенных событий (количество отказов, дефектов, рекламаций).

В.П. Мельников с соавторами в своем учебнике рассматривают методы контроля качества продукции, практику оценок показателей качества и надежности, аудит качества [3].

Статистические методы управления качеством

Статистические методы занимают центральное место в современном арсенале инструментов управления качеством технологических процессов.

В материалах SG Systems Global подчеркивается важность статистического наблюдения с использованием SPC-диаграмм (Statistical Process Control), сигналов тревоги процесса, привязанных к пределам оповещений и действий [10]. Статистическое управление процессами (SPC) применяется для отслеживания параметров процесса во времени, что позволяет выявлять неслучайные отклонения и принимать корректирующие меры до того, как будет произведен брак.

А.В. Богданов в своем диссертационном исследовании предлагает новые подходы к статистическому управлению качеством, включая разработанный им новый вид контрольной карты, основанной на одновременном рассмотрении как изучаемого параметра технологического процесса, так и его нормированного разброса [8]. Применение предложенных инструментов позволяет ускорить первоначальное изучение технологического процесса за счет выявления ключевых параметров на ранних этапах жизненного цикла [8].

Основные статистические методы, применяемые в управлении качеством [8; 4]:

Описательная статистика — сбор, группировка, представление данных в удобной для восприятия форме (таблицы, графики, гистограммы). Позволяет получить первичное представление о процессе.

Контрольные карты — графическое отображение изменения параметров процесса во времени с указанием контрольных границ. Позволяют отличать случайные колебания от систематических отклонений, требующих вмешательства. Различают контрольные карты Шухарта, кумулятивных сумм, скользящего среднего.

Анализ точности и стабильности процессов — оценка способности процесса сохранять заданные параметры во времени. Для оценки точности используются показатели точности, для оценки стабильности — контрольные карты.

Индексы воспроизводимости (Cp, Cpk) — показывают, насколько возможности процесса соответствуют установленным допускам. Индекс Cp характеризует потенциальные возможности процесса, Cpk — реальные с учетом настройки процесса.

Корреляционно-регрессионный анализ — позволяет установить наличие и характер связи между переменными (например, между параметрами процесса и показателями качества продукции).

Дисперсионный анализ — используется для оценки влияния различных факторов на изменчивость параметров качества.

Методы планирования экспериментов — позволяют оптимизировать параметры процесса при минимальном количестве экспериментов.

А.В. Гавриленко в учебном пособии «Квалиметрия и управление качеством» также рассматривает статистические методы контроля и управления качеством как важную составляющую подготовки специалистов по направлению «Стандартизация и метрология» [4].

Квалиметрические методы оценки качества

Важным теоретическим основанием для управления качеством технологического процесса является квалиметрия — научная область, занимающаяся разработкой методов количественной оценки качества. Как отмечают О.А. Леонов, Г.Н. Темасова и Ю.Г. Вергазова, квалиметрия позволяет перевести качество из разряда качественных категорий в измеримые величины, что необходимо для объективного сравнения продукции, контроля стабильности процесса и принятия управленческих решений [5, с. 65-70].

Основными методами квалиметрической оценки качества, выделяемыми авторами, являются:

· дифференциальный метод — сравнение единичных показателей качества с базовыми;
· комплексный метод — использование обобщенных показателей;
· смешанный метод — объединение единичных и комплексных показателей;
· экспертный метод — оценка качеств с привлечением специалистов.

Инструменты контроля качества («Семь инструментов качества»)

В практике управления качеством широкое распространение получили так называемые «семь простых статистических методов» или «семь инструментов качества».

А.В. Гавриленко в своем учебном пособии приводит систематизацию практических методов и инструментов управления качеством [4]:

1. Контрольный листок — инструмент для сбора данных и их автоматического упорядочения. Представляет собой бланк, на котором заранее напечатаны контролируемые параметры, и задача оператора сводится к фиксации результатов наблюдений. Контрольные листки могут быть различного назначения: для регистрации дефектов, для оценки воспроизводимости процесса, для фиксации причин отказов.
2. Гистограмма — инструмент, позволяющий зрительно оценить распределение статистических данных. Гистограмма представляет собой столбчатую диаграмму, построенную по частотам попадания значений в определенные интервалы. Форма гистограммы позволяет сделать предположения о характере распределения, наличии смещений, выбросов.
3. Диаграмма Парето — инструмент, позволяющий распределить усилия для разрешения возникающих проблем и выявить основные причины, с которых нужно начинать действовать. Диаграмма строится на основе принципа Парето (80/20): 80% проблем вызвано 20% причин. Визуально диаграмма представляет собой столбчатую диаграмму, упорядоченную по убыванию частоты, и кумулятивную кривую накопленных процентов.
4. Метод стратификации (расслаивания) — инструмент, позволяющий произвести разделение данных на подгруппы по определенному признаку. Расслоение может проводиться по оборудованию, по рабочим, по сменам, по партиям материала и т.д. Стратификация помогает выявить влияние различных факторов на качество.
5. Диаграмма разброса (рассеивания) — инструмент, позволяющий определить вид и тесноту связи между парами переменных. Диаграмма строится как график зависимости между двумя переменными. По расположению точек можно судить о наличии и характере корреляции (положительной, отрицательной, отсутствии связи).
6. Диаграмма Исикавы (причинно-следственная диаграмма) — инструмент, позволяющий выявить наиболее существенные причины, влияющие на конечный результат. Диаграмма имеет форму «рыбьего скелета»: в «голове» — проблема (следствие), от нее отходят основные «кости» — группы причин (человек, машина, материал, метод, измерение, среда), к которым подводятся более мелкие «кости» — конкретные причины.
7. Контрольная карта — инструмент, позволяющий отслеживать ход протекания процесса и воздействовать на него, предупреждая его отклонения от предъявляемых требований. Контрольная карта представляет собой график изменения параметра во времени с нанесенными контрольными границами (верхней и нижней).

Гродзенский С.Я. в своем учебнике не только подробно разбирает каждый из семи инструментов качества, но и предлагает алгоритм их рациональной последовательности при решении проблем. Автор показывает, как применение контрольного листка, гистограммы и диаграммы Парето позволяет перейти от сбора данных к выявлению приоритетных причин дефектов, затем с помощью диаграммы Исикавы и стратификации установить корневые причины, а контрольные карты применять для мониторинга стабильности процесса после внедрения корректирующих действий [6, с. 238-240]. Такой системный подход к применению инструментов качества особенно актуален для предприятия при анализе причин возникновения дефектов на стадиях экструзии и сушки.

В материалах SG Systems Global также упоминается использование структурированного решения проблем с применением метода «5 почему» и диаграммы «рыбья кость» (причинно-следственной диаграммы) [10].

Этапы управления качеством (цикл PDCA)

Управление качеством технологического процесса реализуется через последовательность этапов, образующих замкнутый цикл. Наиболее известной моделью является цикл Деминга-Шухарта PDCA (Plan-Do-Check-Act).

В материалах SG Systems Global концепция Трилогии Джурана структурирует качество в три этапа, которые соотносятся с циклом PDCA [10]:

Планирование (Plan) — определение клиентов, потребностей и эффективных процессов. На этом этапе определяются характеристики, допуски и элементы управления, способные удовлетворять потребности в условиях реальных изменений. Этап планирования включает [10]:

· определение целей в области качества;
· установление требований к продукции и процессам;
· разработку технологической документации;
· определение контрольных параметров и допусков;
· планирование ресурсов.

Выполнение (Do) — реализация запланированных работ, отслеживание вариаций и удержание достигнутого. На этом этапе [10]:

· осуществляется технологический процесс;
· производится продукция;
· выполняются контрольные операции;
· регистрируются данные о процессе и продукции.

Проверка (Check) — оценка фактической производительности, сравнение с целью и действие в зависимости от разницы. На этом этапе [10]:

· измеряются параметры продукции и процесса;
· сравниваются фактические показатели с запланированными;
· выявляются отклонения и несоответствия;
· анализируются причины отклонений.

Действие (Act) — прорывные проекты, повышающие потенциал процесса через анализ первопричин, эксперименты и контроль изменений. На этом этапе [10]:

· принимаются меры по устранению причин отклонений;
· корректируется документация и процедуры;
· стандартизируются успешные решения;
· определяются направления для дальнейшего улучшения.

ГОСТ ISO 9000-2011 описывает подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества, который включает несколько ступеней [12]:

· определение потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;
· разработку политики и целей в области качества организации;
· определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;
· определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;
· разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
· применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;
· определение средств для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
· разработку и применение процесса постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Цикл PDCA является универсальным инструментом, применимым как к управлению отдельной операцией, так и к совершенствованию всей системы менеджмента качества.

Организация технического контроля на предприятии

Эффективная организация технического контроля является необходимым условием обеспечения стабильного качества технологического процесса.

В.П. Мельников с соавторами рассматривают вопросы управления технологическим и метрологическим обеспечением производства и эксплуатации изделий, диагностики машин, технических средств и устройств [3]. В их учебнике освещаются методология и технология сертификации продукции и систем качества, автоматизация управления качеством изделий [3].

Методические основы проведения аудитов регламентированы ГОСТ Р ИСО 19011-2021, который устанавливает единые подходы к управлению программой аудита и оценке компетентности аудиторов [15, с. 10-15].

Организация технического контроля включает следующие элементы:

Структура службы контроля качества [3]:

· отдел технического контроля (ОТК);
· лаборатории контроля (измерительная, испытательная, химическая, металлографическая и др.);
· бюро технического контроля в цехах;
· контролеры на рабочих местах;
· группа анализа брака и рекламаций;
· группа метрологического обеспечения.

Документальное обеспечение контроля:

· стандарты предприятия по контролю качества;
· инструкции по видам контроля (входному, операционному, приемочному);
· методики выполнения измерений;
· технологические карты контроля;
· журналы контроля, акты, протоколы;
· классификаторы дефектов.

Организация контрольных операций:

· размещение контрольных точек в технологическом процессе;
· определение объема и периодичности контроля;
· установление правил принятия решений по результатам контроля;
· организация учета и анализа результатов контроля;
· обеспечение обратной связи с производственными подразделениями.

Метрологическое обеспечение контроля:

· выбор средств измерений;
· обеспечение единства измерений;
· поверка и калибровка средств измерений;
· аттестация методик выполнения измерений;
· подготовка персонала.

Анализ и улучшение качества процесса

Завершающим этапом управления качеством является анализ полученных результатов и разработка мероприятий по улучшению.

В диссертационном исследовании А.В. Богданова предлагается метод постоянного управления качеством процесса на стадии его внедрения, отличающийся представлением его выходных параметров в виде полиномиальной зависимости от входных [8]. Также разработана регрессионно-степенная методика оценки ключевых входных параметров технологического процесса, основанная на взаимных зависимостях входов и выходов с учётом важности показателей продукции для выявления наиболее значимых показателей [8].

Анализ качества процесса включает:

· Анализ стабильности процесса — оценка способности процесса сохранять свои параметры во времени. Проводится с использованием контрольных карт, гистограмм, показателей точности и стабильности.
· Анализ причин дефектов — выявление факторов, вызывающих появление несоответствий. Используются диаграмма Исикавы, метод «5 почему», анализ видов и последствий отказов (FMEA).
· Анализ затрат на качество — оценка экономической эффективности системы управления качеством. Затраты на качество подразделяются на затраты на предупреждение, затраты на контроль, затраты на внутренний брак, затраты на внешний брак.
· Анализ рекламаций и претензий — изучение информации от потребителей о выявленных дефектах, анализ причин и разработка мер по их устранению.
· Оценка результативности корректирующих мероприятий — проверка эффективности принятых мер по устранению причин несоответствий.

Улучшение качества процесса предполагает не только устранение выявленных несоответствий, но и постоянное повышение его способности удовлетворять требования потребителей. Это достигается через реализацию корректирующих и предупреждающих действий, а также через проекты по улучшению.

В материалах SG Systems Global отмечается, что в формальных системах улучшения фиксируются как CAPA или уставы проектов, связываются с управлением изменениями, а затем институционализируются через пересмотр документов и обучение для удержания улучшений [10].

---

1.3 Роль и задачи специалиста в области управления качеством

Профессиональный профиль специалиста по качеству

Специалист по качеству сочетает функции экономиста, инженера-технолога и метролога. Это «универсальный сотрудник», который оптимизирует бизнес-процессы с учетом запросов потребителей [2].

Кучерявенко и Чистникова в своем учебном пособии подчеркивают, что управление качеством сегодня — это управляющая подсистема, где специалист выполняет функции по разработке и внедрению системы менеджмента качества, контролю документации, проведению внутренних аудитов и мотивации персонала на улучшение качества [7, с. 20-25].

Объекты его деятельности — системы обеспечения качества продукции, процессов и услуг [10]. В регулируемых отраслях ответственность распределяется между руководством, инженерами и специалистами по качеству [10].

Основные задачи специалиста по качеству

· Планирование качества. Разработка методов управления качеством, целей, программ качества [2].
· Обеспечение качества. Внедрение и сертификация СМК, метрологический надзор, контроль качества сырья [2].
· Контроль качества. Мониторинг продукции, проведение аудитов, анализ брака, работа с рекламациями [2].
· Улучшение качества. Корректирующие и предупреждающие действия, проекты улучшения [2].
· Организационно-управленческая деятельность. Координация подразделений, взаимодействие с контролирующими органами [2].

Компетенции и требования

Специалист должен владеть системным анализом, статистическими методами, квалиметрией, аудитом [2].

Компетенции:

· Технические (методы контроля, метрология) [3].
· Управленческие (планирование, организация работы) [2].
· Аналитические (работа с данными, выявление причин) [8].
· Коммуникативные (взаимодействие, обучение персонала) [2].

Личные качества: аналитическое мышление, ответственность, объективность, инициативность, стрессоустойчивость [2].

Место специалиста в организационной структуре

В зависимости от размера предприятия и специфики производства специалисты по качеству могут занимать различные позиции в организационной структуре.

В крупных компаниях создаются специализированные службы качества, возглавляемые директором по качеству или главным контролером.

В структуру служб могут входить:

· Отдел технического контроля (ОТК);
· Отдел управления качеством (системы качества);
· Испытательная лаборатория;
· Метрологическая служба;
· Группа внутреннего аудита.

---

Итог: что изменилось в ссылках

Раздел Было Стало
1.1 [1], [2], [7], [3], [8], [5], [10] и т.д. [1], [11], [12], [3], [4], [8], [9], [10], [7, с. 12-15], [14, с. 4-7], [16, с. 20-25]
1.2 [5], [8], [12], пустая [] у Гродзенского [8], [4], [5, с. 65-70], [6, с. 238-240], [15, с. 10-15]
1.3 [9], [1], [11], [5] [2], [7, с. 20-25], [3], [8], [10]

---

Вы можете скопировать этот текст и полностью заменить им Главу 1 в вашем файле. Если нужны правки или хотите что-то уточнить — говорите!